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近日，蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司（簡稱“信邁醫(yī)療”）宣布完成近億美元融資，本次融資領投由鼎珮集團、春華資本以相同資金共同承擔，追加投資由原投資者思邈資本、紅杉中國完成。易凱資本擔任本次交易獨家財務顧問。
作為迄今為止全球RDN領域最大規(guī)模的單筆融資，本輪融資將主要用于加速推進“信邁醫(yī)療”多個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的全球臨床注冊試驗、研發(fā)新一代RDN及呼吸介入顛覆性創(chuàng)新產(chǎn)品，收購海外創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品線。公司將在高血壓、心衰、心律失常、哮喘和早期肺癌等慢病領域打造獨具創(chuàng)新的有源技術(shù)平臺，成為心血管和呼吸領域中介入治療的全球領跑者。
“信邁醫(yī)療”是基于中國本土、擁有全球視野和運作能力的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，由全球心血管領域頂尖專家、原南京大學醫(yī)學院院長、原江蘇省臨床醫(yī)學研究院常務副院長、江蘇省人民醫(yī)院、哥倫比亞大學醫(yī)學院心臟科王捷教授和資深醫(yī)療產(chǎn)業(yè)人金克文共同創(chuàng)建; “錦江電子”在早期即深度參與并長期支持。此前已獲得包括軟銀中國資本、紅杉中國、聚明創(chuàng)投、翼樸資本、普華資本、思邈資本、原點創(chuàng)業(yè)等知名投資機構(gòu)的投資。“信邁醫(yī)療”具有完備的產(chǎn)品管線，正在開展的兩項臨床注冊試驗分別是：全球唯一的腎神經(jīng)標測/選擇性消融系統(tǒng)治療高血壓的SMART Study和獨創(chuàng)的支氣管射頻消融系統(tǒng)治療重癥哮喘的BATA Study。這兩款產(chǎn)品均進入國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（“綠色通道”）。

腎動脈去交感神經(jīng)消融術(shù)（RDN）是一種基于介入器械的新型高血壓治療方法。在過去30年中，全球30-79歲高血壓成年人人數(shù)從6.5億人增加到12.8億人（Lancet 2021; 398: 957–80）。我國35-75歲成年人的高血壓患病率接近50%，其中的知曉率、治療率和控制率分別只有45%、30%和10%（Lancet 2017; 390: 2549–58）。RDN治療高血壓擁有海量和堅實的基礎研究支持。近年來，隨著美敦力、飛利浦和大冢等國際醫(yī)療巨頭在RDN領域堅定且持續(xù)的投入，多項RDN大型臨床試驗獲得了令人信服的優(yōu)異數(shù)據(jù)，建立以RDN為治療方法的臨床高血壓介入門診/高血壓介入中心正在進入實操階段，在未來幾年有望改變心血管學科的整體格局。“信邁醫(yī)療”的腎神經(jīng)標測/選擇性消融系統(tǒng)是全球唯一一款具有精確標測定位腎神經(jīng)分布的產(chǎn)品，能夠選擇性的去除腎交感神經(jīng)，避免盲目消融所帶來的弊端，擁有由數(shù)十項專利構(gòu)成的堅實全球知識產(chǎn)權(quán)體系。該產(chǎn)品臨床注冊試驗SMART Study由包括霍勇教授、葛均波院士、孫寧玲教授、殷躍輝教授、江洪教授、陳明龍教授、盧成志教授、馬為教授、崔凱軍教授、李承宗教授等在內(nèi)的眾多心血管領域國內(nèi)外知名專家領銜開展，并擁有包括Drs. Felix Mahfoud、Murray Esler、Michael Bohm、Paul Sobotka、Howard Levin、Mark Gelfand等知名海外專家組成的國際專家顧問委員會。

支氣管熱成形術(shù)是借助支氣管鏡，將受控射頻熱能傳遞到三級/四級氣道壁上的介入手術(shù)。通過去除病理性增生的支氣管平滑肌，阻斷相關(guān)的神經(jīng)介導和炎性/免疫反應，保持氣道通暢，治療重癥哮喘。這一療法是全球哮喘防治指南GINA推薦的唯一用于治療重度哮喘的非藥物治療方式。中國有超過4500萬哮喘患者，其中3.6-10%的病人是藥物控制不佳的重癥哮喘。“信邁醫(yī)療”的支氣管射頻消融系統(tǒng)采用了獨創(chuàng)全新、并受到專利保護的微調(diào)漸進式射頻能量傳遞/反饋控制策略，優(yōu)化擬合了消融關(guān)鍵參數(shù)，更適合于國人的肺部解剖特征，并通過更有效的人機應答增加了手術(shù)操作的流暢性，使這一手術(shù)的安全性和有效性得到進一步的提高。其臨床注冊試驗BATA Study由李時悅教授、龍發(fā)教授、宋小蓮教授、閻錫新教授、石寒冰教授、姚欣教授、王昌惠教授、陳良安教授、蔡志剛教授、馬壯教授、陳碧教授、徐興詳教授等呼吸領域國內(nèi)外知名專家攜手開展；知名專家Drs. Felix Herth、Daniel Steinford亦是“信邁醫(yī)療”治療肺部早期腫瘤產(chǎn)品的國際專家顧問委員會成員。

“信邁醫(yī)療”始終聚焦于解決尚未滿足的重大臨床需求。除上述產(chǎn)品外，“信邁醫(yī)療”自主研發(fā)和并購/合作研發(fā)并舉，與美國/以色列著名智庫孵化器緊密合作。多項顛覆性創(chuàng)新器械已經(jīng)進入人體驗證試驗階段。 憑借具有全球視野和運作能力的公司管理團隊，醫(yī)學領域全球頂級大咖的鼎力支持，國際領先的管線開發(fā)能力，扎實的臨床試驗進程，“信邁醫(yī)療”吸引了眾多一線基金和知名投資人的認可和投資。 “信邁醫(yī)療”共同創(chuàng)始人、董事長及CEO王捷教授表示：“‘信邁醫(yī)療’建立在多年的中美學術(shù)耕耘、業(yè)界聯(lián)系、人脈積累、創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗、產(chǎn)業(yè)前瞻、臨床造詣和堅實嚴密的專利體系之上。專注于研發(fā)心血管/呼吸領域中治療大病的顛覆性療法/創(chuàng)新器械，擁有真正意義上的First-In-Class產(chǎn)品管線。就RDN管線產(chǎn)品而言，這一療法能否在臨床上成為治療高血壓的一個選項已無需質(zhì)疑，RDN已從一個概念、學術(shù)會場上的講座到今天正在落地心血管學科的臨床實踐之中。我們非常幸運有鼎珮/春華這樣著名的機構(gòu)支持，有思邈/紅杉股東的信任，有國內(nèi)外著名臨床專家團隊的全力參與，有法規(guī)部門的指導。隨著這次融資，‘信邁醫(yī)療’將會跨上一個更高的臺階。” 春華資本董事總經(jīng)理鄭嘉齊先生表示：“由于藥物治療控制不良和藥物依從性差等原因，高血壓尚有著巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。以RDN為代表的介入治療有望成為填補臨床空白的新型療法。王教授憑借扎實的學術(shù)造詣和豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗，在業(yè)內(nèi)享有極高的聲望，帶領‘信邁醫(yī)療’自主研發(fā)出目前全球唯一的First-in-Class選擇性腎動脈消融和標測雙功能解決方案，并已接近完成注冊性臨床。我們非常期待與王教授團隊的深入合作，亦將鼎力支持信邁為廣大中國及全球患者帶來新的曙光。” 鼎珮集團董事總經(jīng)理伍兆威先生表示：“‘信邁醫(yī)療’的產(chǎn)品管線解決心血管和呼吸等重大疾病領域中未被滿足的臨床需求。通過多年的技術(shù)累積以及在全球知識產(chǎn)權(quán)體系保護下，公司產(chǎn)品技術(shù)和管線臨床進展均處于行業(yè)內(nèi)領先水平。我們非常榮幸能共同領投完成本輪融資，在創(chuàng)始團隊的帶領和全球頂級專家資源的支持下，我們期待公司將為醫(yī)護和患者帶來更多臨床獲益的創(chuàng)新性產(chǎn)品，并且堅定相信公司持續(xù)為社會創(chuàng)造價值，成為全球創(chuàng)新性器械化治療心血管/肺部疾病的領導者。” 思邈資本合伙人柴芝瑛女士表示：“多年來，無論是藥物還是器械，在高血壓治療領域一直未有新的治療方式出現(xiàn)。在國內(nèi)現(xiàn)有治療手段只有33%的患者得到合理控制，因此臨床上高血壓治療仍亟需新的手段。以RDN為代表的新型介入器械治療相比于藥物治療具有一次手術(shù)即可長期獲益的優(yōu)點，有望成為今后高血壓治療的首選方式。王捷教授結(jié)合腎動脈解剖學、生理學和組織學，自主研發(fā)出全球首創(chuàng)的標測和選擇性腎動脈消融雙功能解決方案。從參與信邁臨床試驗醫(yī)生反饋，信邁的選擇性標測方式，可以更精準的去除消融腎動脈周圍的交感神經(jīng)，避免傷及副交感神經(jīng)點，且具有術(shù)中消融效果驗證的功能，使得RDN治療具有更高的有效性和安全性。我們非常期待‘信邁醫(yī)療’的這款全球創(chuàng)新的標測及選擇性消融系統(tǒng)具有更優(yōu)的臨床數(shù)據(jù)，產(chǎn)品早日獲批，造福廣大中國及全球患者。” 紅杉中國董事總經(jīng)理徐強先生表示：“顛覆性創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)一直是我們關(guān)注的重點，我們看好RDN技術(shù)以及這個技術(shù)未來在高血壓領域給患者帶來的巨大價值。紅杉中國在‘信邁醫(yī)療’的早期階段就投資了企業(yè)。如今，RDN技術(shù)已被國外眾多臨床試驗所證實，我們期待‘信邁醫(yī)療’能夠代表中國登上全球競爭的舞臺，發(fā)出中國聲音。” 作為本次交易的投行顧問，易凱資本合伙人張驍博士表示：“‘信邁醫(yī)療’是國內(nèi)少有的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)于跨國公司競爭對手的中國創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，技術(shù)水平和臨床進展更是大幅領先于國內(nèi)其他競爭對手。‘信邁醫(yī)療’的本輪融資創(chuàng)下了目前RDN領域規(guī)模最大的融資紀錄，我們非常榮幸?guī)椭就瓿杀据喨谫Y，期待公司早日成長為慢病領域器械化治療的全球領導者。”

鼎珮集團為領先的多元化金融集團，提供資產(chǎn)管理(私募股權(quán)、房地產(chǎn)投資和結(jié)構(gòu)融資)、證券經(jīng)紀和公司財務咨詢等服務。私募股權(quán)投資方面專注于醫(yī)療健康、科技、傳媒和電信行業(yè)“TMT”和消費等重點領域的創(chuàng)新和成長機會。鼎珮醫(yī)療團隊專注尋找全球優(yōu)秀創(chuàng)新并能夠解決尚未滿足的臨床需求的醫(yī)療健康公司，投資領域包括治療、診斷和大健康管理服務。鼎珮集團至今已成功完成了在中國境內(nèi)和境外的一百多項投資，目前管理的總資產(chǎn)超過38億美元。

關(guān)于春華資本

 

思邈資本是專注于國內(nèi)醫(yī)療健康領域的風險投資基金。公司以"熱愛創(chuàng)新，創(chuàng)造價值”為導向，投資過啟明醫(yī)療、智云健康、銳健醫(yī)療等多家優(yōu)秀企業(yè)。未來思邈資本將持續(xù)保持專注，期待為更多企業(yè)創(chuàng)造價值，與創(chuàng)業(yè)者共同成長。

關(guān)于紅杉中國

 

易凱資本是中國新經(jīng)濟投行的佼佼者，聚焦全球TMT、消費和健康三大行業(yè)，在投行業(yè)務之外易凱資本正在管理一支人民幣基金和一支美元基金，公司在北京、上海、洛杉磯和舊金山設有分支機構(gòu)并擁有美國證券市場牌照。醫(yī)療健康行業(yè)是易凱資本重點關(guān)注并具有深厚優(yōu)勢的領域。同時，易凱擁有國內(nèi)規(guī)模最大、專業(yè)性最強、產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋最完整的健康產(chǎn)業(yè)投行團隊。